前言锋行链盟汇编了年8月中国及31省市发布的27项生物医药相关政策一、国家层面政策创新药临床试验审评审批优化:试点方案旨在缩短创新药临床试验申请的审评审批时间，提升药物临床试验质量和效率。基本医疗保险参保长效机制:明确了强化常住地参保、健全激励约束、完善筹资政策等机制，推动全民参保计划深入实施。促进服务消费高质量发展:加快构建新发展格局，提升服务品质、丰富消费场景、优化消费环境，培育服务消费新增长点。注射剂挂网工作规范:简化注射剂挂网方式，促进注射剂挂网价更加均衡透明。出口药品生产监督管理:规定了生产场所、生产合规、共线生产、包装标签、流通质量管理、出口药品档案等方面的基本要求。国家医保药品目录调整:公示了年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息。药品领域反垄断指南:预防和制止药品领域垄断行为，维护市场公平竞争秩序，保护消费者利益和社会公共利益。促进数字中医药发展:建立健全中医药数据标准规范，强化中医药数据治理基础，加强中医药数据安全保障，加快中医药数字化人才培养。预防用猴痘病毒疫苗药学研究评价技术要点:鼓励预防用猴痘病毒疫苗的研发，加强对企业沟通交流和技术指导。城乡居民基本医疗保障:明确年各级财政继续加大对居民医保参保缴费补助力度，同时居民个人缴费增幅适当降低。传统既是食品又是中药材的物质目录:将地黄、麦冬、天冬、化橘红等4种物质纳入该目录。二、地方层面政策京津冀医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录:规范京津冀地区医疗机构抗菌药物临床应用管理。加强和改进“一老一幼”服务工作方案:积极应对人口老龄化，加强老年人和婴幼儿关爱服务，到年基本建成15分钟社区居家养老服务圈和城市15分钟婴幼儿服务圈。广东省医疗服务价格项目修订和新增:对部分项目进行修订，并新增部分项目。广东省人工关节和骨科创伤等两类医用耗材集中带量采购和使用:未纳入本市联盟集采协议范围的医疗机构如需采购与使用中选产品，其采购价格应不高于联盟集采中选产品价格。海南省心血管疾病防治行动实施方案:到年，建立覆盖全省的心脑血管疾病综合防控和早诊早治体系，心脑血管疾病死亡率下降到.7/10万以下。吉林省十六省（区）联盟药品集中带量采购中选药品挂网结果:涉及76个药品，其中37个药品为“中选”，另外39个药品为“备选”。内蒙古自治区普惠性托育机构认定及管理办法（试行）:以合理配置托育服务资源，鼓励、引导托育机构面向社会提供公益性、普惠性的托育服务，推动构建普惠托育服务体系。陕西省十四省(区、兵团)药品集中带量采购文件（征求意见稿）:陕西牵头黑龙江、安徽等14省组成省际联盟，开展药品集中带量采购工作。上海市支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见:鼓励创新策源、放大临床资源优势、缩短产品研发和上市周期、加快创新产品应用推广、完善全要素支撑体系、释放改革创新活力。上海市省级联盟药品、耗材集中带量采购与使用:未纳入本市联盟集采协议范围的医疗机构如需采购与使用中选产品，其采购价格应不高于联盟集采中选产品价格。上海市提升临床试验质量助力创新药械研发上市的实施方案:加强本市临床研究体系和能力建设，提升以产品注册上市为目标的临床试验支撑能力和试验质量，助力创新药械研发上市。上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定:加强本市CAR-T细胞治疗药品监管，规范生产、经营和使用过程质量管理，保障CAR-T细胞治疗药品安全、有效、可及。四川省推进儿童医疗卫生服务高质量发展实施方案:建设高水平儿童医疗服务网络，发挥中医药在儿科疾病诊疗方面的作用，提升医疗服务价格政策协同性，加强儿科专业人才培养。天津市国家组织集中采购同品种药品价格调整:开展国家集采第一批至第九批（第六批除外）同品种药品价格调整工作。浙江省公立医疗机构第五批药品集中带量采购文件（征求意见稿）:整体规则与浙江第四批相比变化不大，化药、中成药分别开展评审，新增了确定备选药品、价格核查等规则。三、政策影响这些政策将对生物医药行业产生积极影响，推动创新药研发、提升医疗服务质量、优化药品价格体系、加强中医药发展、完善托育服务等。企业应
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